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Centre MEARY
Le Centre MEARY de Thérapie Cellulaire et Génique de l’AP-HP figure parmi les leaders dans la production de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) expérimentaux, offrant une expertise de pointe aux cliniciens, équipes de recherche, et partenaires industriels pour l’accompagnement et la réalisation de leurs essais cliniques de thérapie cellulaire, tissulaire, et génique.
Le Centre MEARY offre ses services au sein : D’un département de production des MTI, - Assistance aux équipes de recherche, aux start-ups et aux industriels dans le développement technique et réglementaire du procédé - Production de lots cliniques de MTI expérimentaux (essais cliniques de thérapie cellulaire et génique) en conformité avec les BPF - Production dans un environnement classé A dans B - Production de différents types de cellules (cellules CAR-T, cellules stromales mésenchymateuses, fraction vasculaire stromale, banque de cellules, etc) - Optimisation et industrialisation des processus de production (du grade de recherche au grade GMP) D’un département de système de management de la qualité, - Assistance à la rédaction des dossiers techniques et réglementaires pour les MTI et les médicaments expérimentaux - Mise en place des essais cliniques, gestion technique et réglementaire - Gestion d'un système de qualité pharmaceutique - Bonnes pratiques de fabrication (médicaments stériles, médicaments expérimentaux, médicaments de thérapie innovante) - Audits (internes et externes). D’un département de contrôle de qualité, - Apparence - Sécurité avec test de stérilité - Sécurité avec tests de non-stérilité (mycoplasmes et endotoxines) - Identité, pureté et quantité - Tests de fonctionnalité - Contrôles environnementaux (contrôles microbiologiques et particuliers)
Contact
1 Avenue Claude Vellefaux
75010 PARIS
France
+33 1 71 20 75 38
+33 1 71 20 75 30
Activités
- Fabricant
- Structure de recherche
- Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Purification
- CGMP
- Contamination croisée
- Stérilité
- Déviations
- Contrôle de qualité
- Détection des contaminants
- Sécurité des cellules éditées par gène: translocation
- Innocuité des cellules éditées par gène: réponse anti-nucléase
- Innocuité des cellules éditées par gène: croissance indépendante des cytokines
- Bioproduction
- Bioproduction
- Accroissement
- Fabrication automatisée
- Système de microbioréacteur à haut débit automatisé
- Logistique de la chaîne d'approvisionnement
- Processus de suivi
- Suivi logistique
- Lot pilote non GMP
- Lot GMP
- Acquisition cellulaire
- Autologue
- Allogénique
- Banque de cellules
- Acquisition de tissus
- Impromptu
- Aphérèse
- Isolement des cellules cibles
- Reprogrammation iPS
- Cellule différenciée
- Cellule de production
- Thérapies dérivées des donneurs de sécurité
- Modification cellulaire
- Modification génétique
- Reprogrammation dirigée
- Introduction à la construction
- Expansion cellulaire
- Bioréacteur
- Vague
- Usine de cellules
- Autre
- Purification / extraction
- Purification / extraction
- Formulation
- Formulation
- Conditionnement
- Conditionnement
- Transport
- Transport
- Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Purification
- CGMP
- Contamination croisée
- Stérilité
- Déviations
- Contrôle de qualité
- Détection des contaminants
- Sécurité des cellules éditées par gène: translocation
- Innocuité des cellules éditées par gène: réponse anti-nucléase
- Innocuité des cellules éditées par gène: croissance indépendante des cytokines
- Modification génétique
- Modification génétique
- Adoption des cellules T Défis majeurs des tumeurs solides
- Hétérogénéité tumeur / Ag
- Antigène associé à une tumeur
- Microenvironnement
- Livraison / accueil
- Combinaisons
- Bioproduction
- Bioproduction
- Accroissement
- Fabrication automatisée
- Système de microbioréacteur à haut débit automatisé
- Logistique de la chaîne d'approvisionnement
- Processus de suivi
- Suivi logistique
- Lot pilote non GMP
- Lot GMP
- Acquisition cellulaire
- Autologue
- Allogénique
- Banque de cellules
- Acquisition de tissus
- Impromptu
- Aphérèse
- Isolement des cellules cibles
- Reprogrammation iPS
- Cellule différenciée
- Cellule de production
- Thérapies dérivées des donneurs de sécurité
- Modification cellulaire
- Modification génétique
- Reprogrammation dirigée
- Introduction à la construction
- Expansion cellulaire
- Bioréacteur
- Vague
- Usine de cellules
- Autre
- Purification / extraction
- Purification / extraction
- Formulation
- Formulation
- Conditionnement
- Conditionnement
- Transport
- Transport
- Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Purification
- CGMP
- Contamination croisée
- Stérilité
- Déviations
- Contrôle de qualité
- Détection des contaminants
- Sécurité des cellules éditées par gène: translocation
- Innocuité des cellules éditées par gène: réponse anti-nucléase
- Innocuité des cellules éditées par gène: croissance indépendante des cytokines
- Bioproduction
- Bioproduction
- Accroissement
- Fabrication automatisée
- Système de microbioréacteur à haut débit automatisé
- Logistique de la chaîne d'approvisionnement
- Processus de suivi
- Suivi logistique
- Lot pilote non GMP
- Lot GMP
- Acquisition cellulaire
- Autologue
- Allogénique
- Banque de cellules
- Acquisition de tissus
- Impromptu
- Aphérèse
- Isolement des cellules cibles
- Reprogrammation iPS
- Cellule différenciée
- Cellule de production
- Thérapies dérivées des donneurs de sécurité
- Modification cellulaire
- Reprogrammation dirigée
- Activation génétique
- Expansion cellulaire
- Bioréacteur
- Vague
- Usine de cellules
- Autre
- Purification / extraction
- Purification / extraction
- Formulation
- Formulation
- Conditionnement
- Conditionnement
- Transport
- Transport
