Fiche entreprise
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Naobios
Naobios est un CDMO basé à Nantes avec plus de 15 ans d'expérience offrant un ensemble complet de services pour accompagner efficacement les clients du monde entier avec le développement de processus, la fabrication GMP et les tests de vaccins viraux et de vecteurs viraux candidats en développement préclinique et clinique.
En tant que CDMO, Naobios fournit à ses clients des solutions qui incluent le développement de processus et d'analyse, la production de matériel préclinique, la fabrication GMP, les tests de libération de CQ et le soutien réglementaire. La société emploie un personnel hautement qualifié avec de nombreuses années d'expérience dans la culture de cellules eucaryotes, le développement de processus en amont (cellules en suspension et cellules adhérentes), le développement de la purification (perturbation cellulaire, traitement par endonucléase, clarification, élimination des impuretés liées au processus), inactivation du produit, caractérisation du produit et les tests, la validation des processus et la fabrication clinique. L'équipe a de l'expérience avec un large éventail de virus, notamment la rougeole, la rubéole, l'hépatite A, le poliovirus, la grippe, le Sindbis et le MVA. Et les cellules adhérentes et en suspension comme, MRC5, Vero, BHK21, CEF, CAP et EB66 Le site de Naobios est situé à Nantes, en France et comprend des laboratoires polyvalents BSL2 et BSL3, une zone de développement de processus, une zone de fabrication GMP, des laboratoires d'essais QC et une zone de stockage biologique. La qualité de Naobios, les performances et les résultats sont assurés par un système de gestion de la qualité complet et une équipe de contrôle de qualité précise et fiable. Nous sommes certifiés GMP par l'ANSM.
Contact
6 Rue Alain Bombard
44800 Saint-Herblain
France
+33 (0) 2 49 62 05 1
Activités
- Société de service
- Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Purification
- CGMP
- Contamination croisée
- Stérilité
- Déviations
- Contrôle de qualité
- Détection des contaminants
- Sécurité des cellules éditées par gène: translocation
- Innocuité des cellules éditées par gène: réponse anti-nucléase
- Innocuité des cellules éditées par gène: croissance indépendante des cytokines
- Bioproduction
- Bioproduction
- Accroissement
- Logistique de la chaîne d'approvisionnement
- Lot pilote non GMP
- Lot GMP
- Expansion cellulaire
- Bioréacteur
- Usine de cellules
- Autre
- Purification / extraction
- Purification / extraction